Acerca del perfil molecular

El perfil molecular integral de Caris Life Sciences® (Caris) evalúa los biomarcadores encontrados en su tumor o la sangre, lo que revela un plano molecular para ayudar a su médico a tomar decisiones de tratamiento más informadas e individualizadas específicas para su cáncer. Después de que se completen las pruebas y de que se le haya proporcionado el informe a su médico tratante, su muestra de sangre se destruirá en un plazo de 60 días, a menos que usted acepte que su muestra se analice para usos de investigación como se describe a continuación. Para obtener más información sobre cómo Caris usa y protege sus datos, visite www.CarisLifeSciences.com/privacy-us.

Acerca de las pruebas genéticas

El perfil molecular de Caris también puede incluir pruebas genéticas (línea germinal/hereditaria) para el cáncer, que pueden proporcionar información sobre su riesgo de heredar otros tipos de cáncer u otros problemas de salud. Según los resultados de sus pruebas, usted o sus familiares pueden ser derivados a otro proveedor para que se les realicen pruebas adicionales y/o asesoramiento genético. Existen leyes federales y estatales que brindan algunas protecciones contra la discriminación genética por parte de empleadores y aseguradoras de salud, pero estas leyes no se aplican en todas las situaciones.

EE. UU.: la información genética está protegida por la Ley de No Discriminación por Información Genética (Genetic Information Nondiscrimination Act) (www.genome.gov/10002328).

Canadá: la información genética está protegida por la Ley de No Discriminación Genética (Genetic Non-Discrimination Act).

Limitaciones de las pruebas genéticas

Las pruebas genéticas no pueden detectar todas las mutaciones genéticas y todos los portadores de una afección. Es posible que usted sea portador de una mutación genética poco frecuente que no puede detectarse mediante esta prueba. Las variaciones en su ADN que no estén asociadas a una afección clínica no se informarán a su médico a menos que se solicite específicamente.

Investigación de muestras remanentes y datos moleculares

En determinados casos y después de que se completen las pruebas, Caris o Beat Childhood Cancer pueden utilizar cualquier muestra restante y/o datos moleculares para realizar investigaciones, o colaborar con otras personas para realizar investigaciones o apoyar el desarrollo de productos para mejorar la salud y la atención del paciente, y para otros fines permitidos por la ley. Sus muestras se almacenarán durante el tiempo que sean útiles para estos fines. Por lo general, las muestras y los datos utilizados con fines de investigación se anonimizarán de acuerdo con la legislación aplicable. También es posible que se asigne un código a las muestras que permita a los investigadores utilizarlas sin identificarlo, pero que también permita a los investigadores rastrear las muestras hasta usted, si es necesario para la investigación.

Cuando lo permita la ley, Caris también podrá utilizar sus datos y resultados para identificar ensayos clínicos que puedan ser de su interés y para proporcionarle a usted o a su médico tratante información sobre estos ensayos.

Si estas actividades resultan en productos comerciales o en una compensación de algún tipo, las ganancias no se compartirán con usted, incluso si se utilizaron sus muestras e información.

CONSENTIMIENTO DEL PACIENTE

Al firmar a continuación, acepto lo siguiente:

• Autorizo a Caris a realizar las pruebas con mi muestra para apoyar a mi equipo de tratamiento del cáncer con el tratamiento de mi cáncer, o al paciente para el cual estoy legalmente autorizado a otorgar el consentimiento.

• Recibí información sobre esta prueba y la analicé con mi proveedor de tratamiento, incluidos sus propósitos, la confiabilidad del resultado de la prueba y el nivel de certeza de que el resultado pueda servir como predictor de una enfermedad o afección. He tenido la oportunidad de hacer preguntas y mis preguntas han sido respondidas.

• Comprendo que puedo saber que podría ser portador de una afección hereditaria o estar predispuesto o tener otro tipo de cáncer, y que tal vez desee considerar la posibilidad de realizar más pruebas independientes para mí y/o para mis familiares. Se me ha informado acerca de la disponibilidad y la importancia del asesoramiento genético, y sé que puedo comunicarme con Caris si tengo más preguntas.

• Entiendo y autorizo a Caris o a Beat Childhood Cancer a utilizar mi(s) muestra(s) remanente(s) o los datos para la investigación, el desarrollo de productos y otros fines descritos anteriormente.

• Entiendo y autorizo a Caris a utilizar la información para obtener el pago por los servicios.

• Autorizo a Caris a actuar en mi nombre con respecto a la determinación, el rechazo y/o cualquier apelación necesaria relacionada con la cobertura de los servicios de laboratorio proporcionados por Caris, así como autorizo a Caris y terceros pagadores a divulgar cualquier parte de mi información médica protegida (protected health information, PHI) con el fin de resolver mi reclamación y/o apelación.